| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400869号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Diaplets Anti-IA2 试剂盒由IA2-生物素、包被缓冲液、样品缓冲液、Anti-IA2标准品、阳性对照、清洗缓冲液、结合物缓冲液、抗人IgG-POD结合物、ABTS底物溶液等组成。 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒用于辅助诊断1型糖尿病。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛抗原抗体诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Diaplets Anti-IA-2 |
| 规格型号 | 96份检测 |
| 产品标准 | YZB/GEM1120《胰岛抗原抗体诊断试剂》 |
| 附件 | |
