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N乳胶类风湿因子试剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
N乳胶类风湿因子试剂生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0012《N乳胶类风湿因子试剂》,产品性能结构及组成:试剂成分:类风湿因子试剂:人γ-球蛋白/取自绵羊的抗人γ-球蛋白组成的免疫复合物类风湿因子辅助试剂:聚乙二醇水溶液 100g/L,N乳胶类风湿因子试剂生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品为BN*系统专用试剂盒;用于免疫散射比浊法检测人血清中的类风湿因子(RF)
注册号 国食药监械(进)字2004第3402798号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂成分:类风湿因子试剂:人γ-球蛋白/取自绵羊的抗人γ-球蛋白组成的免疫复合物类风湿因子辅助试剂:聚乙二醇水溶液 100g/L
产品适用范围 该产品为BN*系统专用试剂盒;用于免疫散射比浊法检测人血清中的类风湿因子(RF)
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址(中文) D-35041 Marburg, Germany
生产场所 D-35041 Marburg, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) N乳胶类风湿因子试剂
产品名称(英文) N Latex RF
规格型号 REF OUUA13:类风湿因子试剂:3×2 mL,类风湿因子辅助试剂:3×2 mLREF OUUA21:类风湿因子试剂:4×4 mL,类风湿因子辅助试剂:4×3.5 mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0012《N乳胶类风湿因子试剂》
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