| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401024号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用免疫比浊法进行测定。R1缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液（PH8.2)包含0.09%的叠氮化钠。R2抗体：2.5mgAg/ml抗-人C4抗体（多克隆的)取自山羊；0.3%叠氮化钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中C4的活性。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司”变更为“北京周天华枫医疗仪器有限公司、长春康瑞达医学科技有 限公司、广州优康科学仪器有限公司、杭州健业医疗设备 技术有限公司、上海日和贸易有限公司、南京三和仪器有 限公司、迈克科技医疗设备工程技术有限责任公司、兰州 傲胜技术服务有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社变更内容：售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为 “北京周天华枫医疗仪器有限公司、长春康瑞达医学科技 有限公司、广州优康科学仪器有限公司、杭州健业医疗设 备技术有限公司、上海日和贸易有限公司、南京三和仪器 有限公司、迈克科技医疗设备工程技术有限责任公司、兰 州傲胜技术服务有限公司”，商品编号“（旧) 415-87191（2x 48mL)→（新)992-19301 (2x 48mL)、 （旧) 411-87291（2x 10mL)→（新)998-19401 (2x 10mL)”。注册证由“国食药监械(进)字2004第 3401024号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401024号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2005.03.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁木1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | C4测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Autokit C4 |
| 规格型号 | 992-19301(2×48 mL), 998-19401(2×10 mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0909《C4测定试剂盒》 |
| 附件 | |
