| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401025号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用酶法进行测定。*R1酶显色液A：50mmol/L Good＇s缓冲液 PH7.5内含75U/ml肌酸脱 水酶（取自微生物)11U/ml肌氨酸氧化酶（取自微生*物 )，0.3mmol/L N-乙基-N-（2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧 -4-氟苯胺。*R2酶显色液B：50mmol/L Good＇s缓冲液 PH7.7内含330U/ml肌酐酶（取自假单胞菌属)， 4.9mmol/L 4-氨酰安替比林，23U/ml过氧化物酶（取自西 洋辣根)，0.1%叠氮化钠。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的肌酐。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐(酶法)测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type Creatinine F |
| 规格型号 | 414-37091(4×270mL)，410-37191(4×90mL)；412-37092(4×70mL)，418-37192(4×24mL)；411-65691(4×55mL)，417-65791(4×21mL) |
| 产品标准 | YZB/JAP0913《肌酐（酶法)测定试剂盒》 |
| 附件 | |
