| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400891号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机和Simplicity软件包等组成。性能：分析仪对TSH标准品检测的准确度偏差不超过10％；分析仪对TSH质控品重复检测的变异系数（CV)不超过5％；在分析仪测量线性范围（0μIU/ml－40μIU/ml)内，TSH标准曲线的相关系数R≧0.99。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品适用于基因检测、免疫化学检测、ATP检测、DNA和蛋白质检测、PCR定量检测等。 |
| 注册代理 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Berthold Detection Systmes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bleichstrasse 56－58 D－75173 Pforzheim |
| 生产场所 | Bleichstrasse 56-58 D-75173 Pforzheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 化学发光酶免分析仪 |
| 产品名称（英文) | Microplate Luminometer |
| 规格型号 | MPL2 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2598 《MPL2化学发光酶免分析仪》 |
| 附件 | |
