| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400271号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂1和试剂2组成，试剂1：氢氧化钠溶液；试剂2：苦味酸。 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒运用动力比色法原理，用于检测人体血清、血浆及尿液标本中的肌酐。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐－苦味酸法诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CREA |
| 规格型号 | 试剂1：6×66ml；试剂2：6×16ml*试剂1：6×267ml；试剂2：6×71ml*试剂1：4×653ml；试剂2：4×238ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1755《肌酐－苦味酸法诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
