| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400553号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒的检测原理是酶动力学比浊法。*R1缓冲液/共脂肪酶 /胆酸盐BICN缓冲液* 50mmol/L，pH 8.0;共脂肪酶（猪胰):1mg/L;脱氧胆酸钠 1.6mmol/L；氯化钙 10mmol/L；表面活性剂；防腐剂。 R2 乳状液/显色底物/胆酸盐酒石酸缓冲液 10mmol/L， pH4.0；1，2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基 试卤灵) 0.27mmol/L；牛黄脱氧胆酸盐 8.8mmol/L；表 面活性剂；防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 用于测定人体血清、血浆标本中的脂肪酶。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.08 |
| 有效期截止日 | 2008.04.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LIP |
| 规格型号 | 11821792(R1:6×20ml， R2:6×13ml)*11929887(R1:6×180ml) 11929895(R2:6×112ml) *03029590（200 tests) |
| 产品标准 | YZB/GEM0852《脂肪酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
