| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400270号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒的检测原理是酶比色法。R1TAPS缓冲液：30 mmol/L,pH 8.1；肌酐酶≥20 kU/L(微生物)；肌氨酸氧化酶≥8 kU/L (微生物);抗坏血酸氧化酶≥2 kU/L (微生物)；HTIB：1.2g/L；表面活性剂；防腐剂。R2 TAPS缓冲液：50mmol/L，pH:8.0；肌酐酶：30kU/L（微生物)；过氧化物酶：1 kU/L（辣根)；4-氨基氨替比林：0.4g/L；亚铁氰化钾：60mg/L；表面活性剂；防腐剂。 **TAPS = N-三羟甲基代甲基 -3-氨基丙磺酸 |
| 产品适用范围 | 用于检测人体血清、血浆或者尿标本中的肌酐。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐－酶法诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CREA Plus |
| 规格型号 | 11775685（R1：6×64ml；R2：6×35ml)、11875566（R1：6×216ml)、11875582（R2：6×116ml) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1756《肌酐-酶法诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
