| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401057号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：R1：缓冲液：0.4mol/L Glycine缓冲液，PH3.0，内含有40mmol/L抗坏血酸和表面活性剂。R2：显色液：40mmol/L Glycine缓冲液，PH3.0，内含有1.86mmol/L红菲绕啉二磺酸二钠盐和表面活性剂。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的铁。医学全.在线www.lindalemus.com 在临床医学主要用于缺铁性贫血等的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，变更内容：商品编号“(旧)412-37891(4×540mL)→(新 )990-14601 (4×540mL)、(旧)418-37991(4×135mL)→ (新)996-14701 (4×135mL)、(旧)417-67491(4×49mL)→ (新)992-14801 (4×49mL)、(旧)413-67591(4×15mL)→ (新)998-14901 (4×15mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限 公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第3401057号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3401057号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 铁测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type Fe |
| 规格型号 | 4×540mL(990-14601)，4×135mL(996-14701)；4×70mL(410-37892)，4× 18mL(416-37992)；4×49mL(992-14801)，4×15mL(998-14901) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 0914《铁测定试剂盒》 |
| 附件 | |
