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胰岛素试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胰岛素试剂盒生产企业:Bayer Corporation Diagnostics Division,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0943-2003《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-胰岛素测试试剂盒》,产品性能结构及组成:该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。标记试剂成分:用吖啶翁酯标记的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠和牛血白蛋白;固相试剂成分:结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠、牛血清白蛋白。,胰岛素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中胰岛素的浓度进行测定。
注册号 国食药监械(进)字2004第3400637号
生产厂商名称(中文) Bayer Corporation Diagnostics Division
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。标记试剂成分:用吖啶翁酯标记的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠和牛血白蛋白;固相试剂成分:结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗胰岛素抗体、叠氮化钠、牛血清白蛋白。
产品适用范围 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中胰岛素的浓度进行测定。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 拜耳(中国)有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胰岛素试剂盒
产品名称(英文) Insulin
规格型号 128431型:R1:1×2.5ml;R2:1×12.5ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0943-2003《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-胰岛素测试试剂盒》
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