| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210146号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国百多力有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该导线由连接器（IS-1接头)、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以硅树脂橡胶绝缘层)、电极头（铱涂覆)和固定叉齿（硅酮橡胶LSR4070)组成。根据其物理结构、形状和长度分为六种型号。BP为双极电极、UP为单极电极、J为J形电极。 |
| 产品适用范围 | 该产品与心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。医学全在线 用于治疗心动过缓。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH ＆ Co. |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkeher 1 12359 Berlin Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 被动固定式心内电极 |
| 产品名称（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 规格型号 | Polyrox PX 53-BP、Polyrox PX 60-BP、Polyrox 53-JBP、Polyrox PX 53-UP、Polyrox PX 60-UP、Polyrox PX 53-JUP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0137 《POLYROX PX 系列被动固定式心内电极》 |
| 附件 | |
