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Omnitest EZ 血糖试纸

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Omnitest EZ 血糖试纸生产企业:,产品标准:YZB/MAL 1473《Omnitest EZ血糖试纸》,产品性能结构及组成:结构:主要由葡萄糖氧化酶,氰铁化钾,水凝胶,稳定剂组成。*性能:试条批内测量重复性:血糖﹤100mg/dL时,SD﹤7mg/dL,血糖≧100mg/dL时,CV≦5%;线性偏差:在血糖20mg/dL-600mg/dL范围内测量血糖时,线性偏差≧0.98;试条批间差:不同批试条间CV≦5%。,Omnitest EZ 血糖试纸生产厂家地址,产品适用范围用途:该试纸专用于Omnitest EZ血糖仪,适用于体外测量人体新鲜全血中葡萄糖的浓度,不能用于糖尿病诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3400056号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:主要由葡萄糖氧化酶,氰铁化钾,水凝胶,稳定剂组成。医学全在.线www.lindalemus.com *性能:试条批内测量重复性
:血糖﹤100mg/dL时,SD﹤7mg/dL,血糖≧100mg/dL时,
CV≦5%;线性偏差:在血糖20mg/dL-600mg/dL范围内测
量血糖时,线性偏差≧0.98;试条批间差:不同批试条间
CV≦5%。
产品适用范围 该试纸专用于Omnitest EZ血糖仪,适用于体外测量人体新鲜全血中葡萄糖的浓度,不能用于糖尿病诊断。
注册代理 德国贝朗医疗有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2004.01.14
有效期截止日 2008.01.13
备注 承产单位:Infopia Co., Ltd.,*
变更日期
生产厂商名称(英文) B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd
生产厂地址(中文) Bayan Lepas Free Industrial Zone P.O. Box 880 10810 Penang
生产场所 #1601, Dongil Technotown A Bldg 889-3 Kwanyang 2-Dong Dongan-Gu,Anyang,Gyeonggi
生产国(中文) 马来西亚
产品名称(中文) Omnitest EZ 血糖试纸
产品名称(英文) Omnitest EZ Blood Glucose Test Strip
规格型号 /
产品标准 YZB/MAL 1473《Omnitest EZ血糖试纸》
附件
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