| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400284号 |
| 生产厂商名称（中文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的单克隆鼠SAH抗体（～0.4μg/ml)、牛血清白蛋白、防腐剂；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的SHA（～2.1μg/ml)、牛血清白蛋白、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 与ADVIA Centaur 使用，适用于血清或EDAT血浆中HCY的测定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HCY |
| 规格型号 | 124578型：标记试剂10.0ml×5，固相试剂25ml×5； 124577型：标记试剂10.0ml×1，固相试剂25ml×1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1115-2003《同型半胱氨酸试剂盒》 |
| 附件 | |
