注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400616号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分:Good's缓冲液22mmol/L;胆固醇酯酶(CHE)≥ 2000U/L;胆固醇氧化酶(CHO)≥2000U/L;H-DAOS 0.43mmol/L;过氧化氢酶≥400KU/L。试剂2主要成分: Good's缓冲液22mmol/L;4-氨基安替比林0.68mmol/L;过 氧化物酶(POD)≥3000U/L;叠氮钠。 |
产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。医学全在线 |
注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
售后服务机构 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
批准日期 | 2004.04.30 |
有效期截止日 | 2008.04.29 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生产场所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂 |
产品名称(英文) | LDL-C Select FS |
规格型号 | 021包装:试剂1: 5×20ml+试剂2:1×25ml *730包装:试剂1:4×20ml+试剂2:2×10ml *026包装:试剂1:5×80ml+试剂2:1×100ml |
产品标准 | YZB/GEM 1020 《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂》 |
附件 | |