注册号 | 国食药监械(进)字2004第3302048号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 结构:产品包括OPERAT(型号20c,90c,90ce)诊断床,O-G500RF/O- G800RF高压发生器,RTM101HS/RTC600HS球管, 9"/12"/16"影像增强器以及OPERA D4000数字系统所组成 。性能:高压发生器 O-G500RF功率为50kW,O-G800RF功率为80kW,透视管电 压范围40kV-125kV,摄影管电压范围40kV-150kV;透视 管电流范围:0.5-6mA,摄影管电流范围:10-630mA; 曝光时间范围:摄影为1.0ms-6300ms,透视:0-5min或 0-10min;电流时间积最低为0.5mAs。 |
产品适用范围 | 产品临床用于胃肠等X射线的图像诊断。医学全.在线www.lindalemus.com |
注册代理 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
售后服务机构 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
批准日期 | 2004.09.29 |
有效期截止日 | 2008.09.28 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | General Medical Merate S.p.A. |
生产厂地址(中文) | Via Partigiani,25-24068 Seriate- (BG)-Italia |
生产场所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate-(BG)-Italia |
生产国(中文) | 意大利 |
产品名称(中文) | 多功能数字化X线机 |
产品名称(英文) | Multi-functional Digital X-ray System |
规格型号 | OPERA |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2646-30 《OPERA 多功能数字化X线机》 |
附件 | |