| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210919号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品为液电式冲击波碎石机，由患者支撑装置、液电发生装置等组成。医学全在线 性能：焦点冲击波峰值：20-50MPa；焦点冲击波脉宽：≦1μs；焦点冲击波前沿：≦0.5μs；聚焦范围：径向≦7mm，轴向≦12.5mm；焦点定位偏差：≦3mm； |
| 产品适用范围 | 产品主要适用于用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 注册代理 | 北京中恒信医疗设备有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京中恒信医疗设备有限责任公司 |
| 批准日期 | 2003.12.24 |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ULTIMED Technologies |
| 生产厂地址（中文) | Z.A. Plat du Pin-69690 BRUSSIEU LYON FRANCE |
| 生产场所 | BRUSSIEU Z.A. Plat du Pin-69690 BRUSSIEU LYON FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波碎石机 |
| 产品名称（英文) | Exrea corporeal lithotriptor |
| 规格型号 | LITHOLIGHT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0996-2003 《LITHOLIGHT 体外冲击波碎石机》 |
| 附件 | |
