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高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接测定法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接测定法)生产企业:深圳市雷诺华科技实业有限公司,产品标准:YZB/粤0098-2008《高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接测定法)》,产品性能结构及组成:由试剂R-1和R-2组成。主要成份:R-1:抗坏血酸氧化酶、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(HSDA);R-2:胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶(POD)、(3R,4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)。产品有效期:本试剂盒应避光保存,本试剂盒自检定合格之日起有效期为二年;开封后有效期30天。,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接测定法)生产厂家地址
生产场所 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
变更日期
备注
注册号 粤食药监械(准)字2008第2400232号
生产单位 深圳市雷诺华科技实业有限公司
地址 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
邮编
产品名称 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接测定法)
产品标准 YZB/粤0098-2008《高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接测定法)》
产品性能结构及组成 由试剂R-1和R-2组成。主要成份:R-1:抗坏血酸氧化酶、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(HSDA);R-2:胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶(POD)、(3R,4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)。产品有效期:本试剂盒应避光保存,本试剂盒自检定合格之日起有效期为二年;开封后有效期30天。
有效期 2012.07.15
批准日期 2008.07.15
产品适用范围 适用于人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定,适用于配有波长540nm滤光片的光度计、分光光度计、半自动生化分析仪及全自动生化分析仪。
规格型号 60ml/盒 (R-1:45ml×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒 (R-1:60ml×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70ml×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒 (R-1:45ml×5、R-2:15ml×5)、360ml/盒 (R-1:90ml×3、R-2:30ml×3)、480ml/盒 (R-1:72ml×5、R-2:24ml×5)、2000ml/盒 (R-1:500ml×3、R-2:500ml×1)
附件
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