| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450111号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为空心纤维透析器，膜材料为费森尤斯聚砜膜，消毒方法为流动蒸气。www.lindalemus.com有效膜面积为：0.7m2～2.4m2；超滤系数为：4.3ml/h×mmHg～60ml/h×mmHg。 |
| 产品适用范围 | 该产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析和血液滤过用。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | 1. Frankfurter Str.6-8 D-66606 St. Wendel; 2. Z.L. de la Pontchonniere Route de laChanade/Savigny F-69591 L＇ Arbresle Cedex |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 费森尤斯聚砜膜血液透析器/滤过器 |
| 产品名称（英文) | Fresenius PolysulfoneHemodialyser/Haemofilter |
| 规格型号 | F4HPS；F5HPS；F6HPS；F7HPS；F8HPS；F10HPS；F40S；F50S； F60S；F70S；HF80S；HdF100S* |
| 产品标准 | YY0053《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
