| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3300847号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由组合X射线发生器、影像增强器、G型臂、监视器车、电视系统和控制器组成。*性能： 透视管电压调节范围：40kV～110kV; 透视管电流调节范 围：0.2mA～4.0mA、脉冲透视为0.2mA～6mA，电子透视为 8.0mA; 图像性能：水平中心分辨率不小于12 Lp/cm，图 像亮度鉴别等级不低于8，最低对比度不大于4%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 主要应用于骨外科临床诊断和手术定位。 |
| 注册代理 | 瑞典SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB |
| 售后服务机构 | 瑞典斯威麦克医疗器械有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB |
| 生产厂地址（中文) | Industrigatan 11 SE-582 77 Linkoping， SWEDEN |
| 生产场所 | Industrigatan 11 SE-582 77 Linkoping， SWEDEN |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | BIPLANAR 500 移动式双向透视电视系统 |
| 产品名称（英文) | BIPLANAR 500 Mobile BiplaneFluoroscopy System |
| 规格型号 | BIPLANAR 500 |
| 产品标准 | YZB/SWE 2642 《Biplanar 500移动式双向透视电视系统》 |
| 附件 | |
