注册号 |
国食药监械(进)字2004第3401413号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
组成:D-Dimer PLUS标准血浆为健康志愿者的混合血浆精制冻干品,并加入了标准D-Dimer参考品增强剂、缓冲稳定剂。医学全在线www.lindalemus.com
防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/l)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/l)。标有“D-二聚体+标准血浆 低”的空瓶6只。 |
产品适用范围 |
D-Dimer PLUS标准血浆是用于制作参考曲线,来检测人血浆中交联纤维蛋白降解产物(D二聚体)的含量。 |
注册代理 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
批准日期 |
2004.08.11 |
有效期截止日 |
2008.08.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DADE BEHRING MARBURG GMBH |
生产厂地址(中文) |
P.O. Box 11 49 35001 Marburg, Germany |
生产场所 |
P.O. Box 11 49 35001 Marburg, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
D-二聚体+标准血浆 |
产品名称(英文) |
D-Dimer PLUS Standard Plasma |
规格型号 |
6 瓶×1ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 2858《D-二聚体+标准血浆》 |
附件 | |
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