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D-二聚体+标准血浆

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
D-二聚体+标准血浆生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2858《D-二聚体+标准血浆》,产品性能结构及组成:组成:D-Dimer PLUS标准血浆为健康志愿者的混合血浆精制冻干品,并加入了标准D-Dimer参考品增强剂、缓冲稳定剂。防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/l)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/l)。标有“D-二聚体+标准血浆 低”的空瓶6只。,D-二聚体+标准血浆生产厂家地址,产品适用范围用途:D-Dimer PLUS标准血浆是用于制作参考曲线,来检测人血浆中交联纤维蛋白降解产物(D二聚体)的含量。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401413号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:D-Dimer PLUS标准血浆为健康志愿者的混合血浆精制冻干品,并加入了标准D-Dimer参考品增强剂、缓冲稳定剂。医学全在线www.lindalemus.com 防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/l)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/l)。标有“D-二聚体+标准血浆 低”的空瓶6只。
产品适用范围 D-Dimer PLUS标准血浆是用于制作参考曲线,来检测人血浆中交联纤维蛋白降解产物(D二聚体)的含量。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DADE BEHRING MARBURG GMBH
生产厂地址(中文) P.O. Box 11 49 35001 Marburg, Germany
生产场所 P.O. Box 11 49 35001 Marburg, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) D-二聚体+标准血浆
产品名称(英文) D-Dimer PLUS Standard Plasma
规格型号 6 瓶×1ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2858《D-二聚体+标准血浆》
附件
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