| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771286号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 威尔逊-库克医学公司/库克内窥镜产品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 产品性能结构及组成 | 球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成，导管为双腔，分为球囊腔和导管腔。材料：球囊：PET；导管：聚乙烯；黏合剂：Loctite3311&3321。医学全在线www.lindalemus.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 球囊扩张导管被设计用于经内窥镜导入食道或胆道，进行食道或胆道狭窄的腔内扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 威尔逊-库克医学公司/库克内窥镜产品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Dilation Balloon Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0551-2006《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
