医学全在线
   国产器械  |   进口器械  |   进口药品  |   方剂现代应用  |   临床用药须知  |   临床用药指南  |   中药化学成分  |  
您现在的位置: 医学全在线 > 医疗器械 > 进口器械 > 正文:总蛋白测定试剂盒生产厂家
    

总蛋白测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总蛋白测定试剂盒生产企业:日本和光纯药工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP1557《总蛋白测定试剂盒》,产品性能结构及组成:本产品由双缩脲试剂组成:硫酸铜(II)(5份结晶水)8mmol/L、酒石酸钾钠、氢氧化钠、表面活性剂。精密度的变异系数CV应小于等于2.0%;准确性应在±5%的范围以内;线性范围在0-13 g/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.98;批间差的相对偏差应小于等于5%。,总蛋白测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总蛋白。在临床医学用于肌红蛋白血症、肾病综合症和肝硬化等疾病的体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401048号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本产品由双缩脲试剂组成:硫酸铜(II)(5份结晶水)8mmol/L、酒石酸钾钠、氢氧化钠、表
面活性剂。医学全在线 精密度的变异系数CV应小于等于2.0%;准确性
应在±5%的范围以内;线性范围在0-13 g/dL内且试剂盒
的线性相关系数r应大于等于0.98;批间差的相对偏差应
小于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总蛋白。在临床医学用于肌红蛋白血症、肾病综合症和肝硬化等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容:商品编号“(旧) 414-66801 (4x53mL) →(新)996-15801 (4x53mL)”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401048号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401048号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.11.18
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 总蛋白测定试剂盒
产品名称(英文) Total Protein II-HA
规格型号 4×76mL 433-54901;4×53mL 996-15801
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP1557《总蛋白测定试剂盒》
附件
...
关于我们 - 联系我们 -版权申明 -诚聘英才 - 网站地图 - 医学论坛 - 医学博客 - 网络课程 - 帮助
医学全在线 版权所有© CopyRight 2006-2010,
皖ICP备06007007号
百度大联盟认证绿色会员
Baidu
map