| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401049号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由缓冲液和抗体溶液组成。 缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液，PH7.4。医学全在.线www.lindalemus.com 抗体溶液：1.5mgAb/mL抗-人白蛋白抗体(取自免子)、4.0mgAb/mL抗-人白蛋白抗体(取自老鼠)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定尿中的白蛋白。在临床医学用于糖尿病性肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，变更内容：商品编号“(旧)438-78491(6×15mL)→(新 )991-20001 (6×15mL)、(旧)414-36991(2×15mL)→(新 )997-20101 (2×15mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限 公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第3401049号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3401049号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Micro Albumin-HA |
| 规格型号 | 6×15mL(991-20001)，2×15mL(997-20101) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1531《尿微量白蛋白测定试剂盒》 |
| 附件 | |
