| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401420号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 反应物质：*人体血清加入化学添加剂及人体组织提取物，和来源于动物的物质生物添加剂来源 如下：谷丙转氨酶（猪心)、谷草转氨酶（猪心)、白蛋 白（人类血清)、醛缩酶（兔肌肉)、碱性磷酸酶（胎盘 （人))、总淀粉酶（人唾液、猪胰腺)、胰淀粉酶（猪 胰腺)、胆固醇（牛血)、胆碱脂酶（人血清)、肌酸激 酶（兔肌肉)、γ谷氨酰胺转移酶（牛肾)、羟丁酸脱氢 酶（牛肝)、乳酸脱氢酶（牛心)、脂肪酶（牛胰腺)、 酸性磷*酸酶（人前列腺)、总蛋白（人血清)。浓度是 批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒 内放有条码，内储存有各耙值信息。 |
| 产品适用范围 | 以人血清为基质，用于自动化生化分析仪上的多种定量检测的质量控制，这些检测包括：底物类检测、电解质检测、脂类检测、酶类和蛋白质类检测。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 通用质控液 |
| 产品名称（英文) | Precinorm U and Precipath U |
| 规格型号 | 通用正常值质控液：*171743：20×5ml；651257：20×5ml（QCS)*通用病理值质控液：*171778：20×5ml；651265：20×5ml（QCS) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1640《通用质控液》 |
| 附件 | |
