| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462672号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | RADIMAX是由一种镍-钛合金制成的自膨胀式血管支架系统，由支架和递送系统组成。支架材料为镍钛SE508。医学全.在线www.lindalemus.com 递送系统直径为6F，长度为85cm或120cm，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于盆动脉和周围血管。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EuroCor GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bonner Talweg 62 D 53113 Bonn |
| 生产场所 | Bonner Talweg 62 D 53113 Bonn |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | RADIMAX 自膨胀镍钛支架系统 |
| 产品名称（英文) | RADIMAX self-expanding nitinol stents system |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1217-2005《Radimax 镍钛支架系统》 |
| 附件 | |
