| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462853号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括髋臼杯、股骨部件、大直径股骨股骨头和股骨头接口部件。材料采用ISO5832-12锻造钴铬钼合金，髋臼杯表面为ISO5832-2纯钛。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节成形术的近端股骨置换。该系统部件由髋臼杯配合股骨部件或大直径股骨股骨头和股骨头接口使用。前种配合股骨部件内必须填塞骨水泥使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH- 8404 Winterthur |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH- 8404 Winterthur |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | DuromTM 髋关节置换系统 |
| 产品名称（英文) | Durom TM Hip Resurfacing |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/SWI1043-2005《DuromTM 髋关节置换系统》 |
| 附件 | |
