| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400954号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由缓冲液和抗体溶液组成。医学全在线www.lindalemus.com *缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液，PH7.5、0.1%叠氮钠。*抗体溶液：12mgAb/mL抗人Lp（a)抗体（山羊)、0.1%叠氮钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白（a)。在临床医学用于动脉粥样硬化等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Lp（a)-HA |
| 规格型号 | 4×30mL(418-41801)，2×10mL(414-41901) |
| 产品标准 | YZB/ JAP 1551《脂蛋白（a)测定试剂盒》 |
| 附件 | |
