| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400954号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由缓冲液和抗体溶液组成。缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液，PH7.5、 0.1%叠氮钠。抗体溶液：12mgAb/mL抗人Lp(a)抗体(山羊)、0.1%叠氮钠。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。在临床医学用于动脉粥样硬化等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场。变更内容：商品编号“(旧)418-41801(4×30mL)→(新 )996-19701 (4×30mL)、(旧)414-41901(2×10mL)→(新 )992-19801 (2×10mL)”，产品标准由原“YZB/ JAP 1551《脂蛋白(a)测定试剂盒》”变更为“YZB/ JAP 1551《脂蛋白(a)测定试剂盒 [Lp (a)-HA]》”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限 公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第34000954号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3400954号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Lp(a)-HA |
| 规格型号 | 4×30mL(996-19701)，2×10mL(992-19801) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1551《脂蛋白(a)测定试剂盒 [Lp (a)-HA]》 |
| 附件 | |
