| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400978号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一个试剂包包括：*100个包被好的反应杯（链酶亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯)； 9.1ml酶结合物试剂（HRP-皮质醇，≥100ng/mL)，溶于 含有人血浆和抗微生物剂的缓冲液中；9.1ml生物素化的 抗体试剂（生物素-绵羊抗-皮质醇，可结合≥ 0.719nmol皮质醇/mL)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中 。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清、血浆（EDTA或肝素抗凝)和尿液中皮质醇含量。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway， Amersham， HP7 0HJ， U.K |
| 生产场所 | Forest Farm Estate， Whitchurch， Cardiff， CF14 7YT， U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用皮质醇试剂包 |
| 产品名称（英文) | Vitros ECiImmunodiagnostic Cortisol Reagent Pack |
| 规格型号 | 107 4053 |
| 产品标准 | YZB/ENG2581《Vitros ECi免疫诊断产品 皮质醇试剂包》 |
| 附件 | |
