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Vitros免疫诊断产品 游离β- hCG试剂包

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Vitros免疫诊断产品 游离β- hCG试剂包生产企业:,产品标准:YZB/ENG2359《Vitros ECi免疫诊断产品 游离β- hCG试剂包》,产品性能结构及组成:该试剂包采用免疫学分析方法和化学发光检测技术,包括: 100个包被好的反应杯(链霉亲和素,可结合≥3ng的生物素/反应杯); 19.4ml 酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-βhCG,可结合≥56.2mIU 游离βhCG/ml),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中;13.3ml生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-βhCG,可结合≥86.4mIU 游离βhCG/ml),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。,Vitros免疫诊断产品 游离β- hCG试剂包生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂包在Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用,用于体外定量测定人体血清样品中游离β-hCG的含量。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401159号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该试剂包采用免疫学分析方法和化学发光检测技术,包括: 100个包被好的反应杯(链霉亲和
素,可结合≥3ng的生物素/反应杯); 19.4ml 酶结合
物试剂(HRP-鼠单克隆抗-βhCG,可结合≥56.2mIU 游
离βhCG/ml),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中;
13.3ml生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-β
hCG,可结合≥86.4mIU 游离βhCG/ml),溶于含有抗微
生物剂的缓冲液中。
产品适用范围 该试剂包在Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用,用于体外定量测定人体血清样品中游离β-hCG的含量。www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Vitros免疫诊断产品 游离β- hCG试剂包
产品名称(英文) Vitros Immunodiagnostic ProductsFree β- hCG Reagent Pack
规格型号 100人份/包装
产品标准 YZB/ENG2359《Vitros ECi免疫诊断产品 游离β- hCG试剂包》
附件
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