| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401037号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由缓冲液和基质液组成。医学全在线 缓冲液：0.1mmol/L枸橼酸缓冲液 pH4.4基质液：50mmol/L三乙醇胺缓冲液 pH 8.0、4HP-NAG 31mmol/L。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定尿液中的N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶。在临床医学用于肾脏疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，变更内容：商品编号“(旧)413-80291(2x 60mL)→(新 )996-18101 (2×60mL)、(旧)419-80391(2×20mL)→(新 )992-18201(2×20mL)”， 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“ 日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监 械(进)字2004第3401037号”变更为“国食药监械(进)字 2004第3401037号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type NAG |
| 规格型号 | 2×60mL(996-18101)，2×20mL(992-18201) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1530《N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
