| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3700833号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Diagnostic Products Corporation |
| 产品性能结构及组成 | PRISCA4.0是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（ 21三体综合征)和爱德华兹综合征（18三体综合征)和孕早期妊娠妇女神经管缺陷（NTD)进行风险评估统计应用软件。 |
| 产品适用范围 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。医学全在线 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 |
| 产品名称（英文) | PRISCA Software for the Risk Calculation of Trisomy21 Trisomy18 and Neural Tube Defects |
| 规格型号 | 版本：4.0.15（ZSPRISCA) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3325-2005 《PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件》 |
| 附件 | |
