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肌酸激酶(CK)液体试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶(CK)液体试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/GEM1633《肌酸激酶(CK)液体试剂盒》,产品性能结构及组成:该产品由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。其中试剂1(R1)成分为咪唑缓冲液100mmol/l、葡萄糖20mmol/l、N-乙酰半胱氨酸20mmol/l、乙酸镁10mmol/l、EDTA-Na22mmol/l、ADP2mmol/l、AMP5mmol/l、5-磷酸二腺苷10umol/l、NADP2mmol/l、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥1500U/l、己糖激酶≥2500U/l;试剂2(R2)成分为咪唑缓冲液100mmol/l、磷酸肌酸30mmol/l。,肌酸激酶(CK)液体试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于测定血清中肌酸激酶(CK)的含量。
注册号 国食药监械(进)字2004第3400630号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。其中试剂1(R1)成分为咪唑缓冲液100mmol/l、葡
萄糖20mmol/l、N-乙酰半胱氨酸20mmol/l、乙酸镁
10mmol/l、EDTA-Na22mmol/l、ADP2mmol/l、
AMP5mmol/l、5-磷酸二腺苷10umol/l、NADP2mmol/l、葡
萄糖-6-磷酸脱氢酶≥1500U/l、己糖激酶≥2500U/l;试
剂2(R2)成分为咪唑缓冲液100mmol/l、磷酸肌酸
30mmol/l。
产品适用范围 适用于测定血清中肌酸激酶(CK)的含量。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2004.04.29
有效期截止日 2008.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酸激酶(CK)液体试剂盒
产品名称(英文) CK-NAC FS
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/GEM1633《肌酸激酶(CK)液体试剂盒》
附件
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