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总胆固醇H测定试剂盒

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总胆固醇H测定试剂盒生产企业:日本和光纯药工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP1521《总胆固醇测定试剂盒》,产品性能结构及组成:本试剂盒采用胆固醇氧化酶HDAOS法进行测定。R1酶显色剂A:0.1mol/ml Good's 缓冲液PH7.0,0.53mmol/L N-(2-羟-3-黄酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS),0.4IU/ml胆固醇酯酶(取自假单孢菌属),1IU/ml抗坏血酸氧化酶(取自支顶孢属)。R2酶显色剂B:50mmol/L good's缓冲液 PH6.5,1.2 IU/ml胆固醇氧化酶(CO)(取自Cellulomonas),6单位/ml过氧化物酶(取自西洋山榆菜),3.6mmol/L 4-氨酰安替比林。,总胆固醇H测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于体外定量测定血清中的总胆固醇。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401076号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本试剂盒采用胆固醇氧化酶HDAOS法进行测定。R1酶显色剂A:0.1mol/ml Good's 缓冲液
PH7.0,0.53mmol/L N-(2-羟-3-黄酸丙)-3,5-二甲氧基
苯胺(HDAOS),0.4IU/ml胆固醇酯酶(取自假单孢菌属),1
IU/ml抗坏血酸氧化酶(取自支顶孢属)。医学.全在线www.lindalemus.com R2酶显色剂B:
50mmol/L good's缓冲液 PH6.5,1.2 IU/ml胆固醇氧化酶
(CO)(取自Cellulomonas),6单位/ml过氧化物酶(取自西洋
山榆菜),3.6mmol/L 4-氨酰安替比林
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清中的总胆固醇。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.30
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容: 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公
司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。产品标
准由原
"YZB/JAP1521《总胆固醇H测定试剂盒》"变更为“
YZB/JAP1521《总胆固醇测定试剂盒》”。“注册证由“
国食药监械(进)字2004第3401076号”变更为“国食药监
械(进)字2004第3401076号(更)”。原证自发证之日起作
废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 总胆固醇H测定试剂盒
产品名称(英文) L-Type CHO.H
规格型号 415-43991(4×540mL),415-44091(4×180mL);419-43994(4×270mL),419-44094(4×90mL);413-43992(4×70mL),413-44092(4×24mL);419-66091(4×45mL),415-66191(4×17mL)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP1521《总胆固醇测定试剂盒》
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