| 注册号 | 国药管械(进)2003第3300392号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
| 产品性能结构及组成 | 结构：遥控装置、高频直流发电机、X射线发生器、定位装置。性能：X射线管电压调节范围：60kV和70kV两档，±5kV;最大X射线管电流：7mA±1mA;曝光时间调节范围：0.02s-3.2s,误差：±（10%+1ms);焦距：229mm±10mm和305mm±10mm。 |
| 产品适用范围 | 产品用于产生牙科X射线图像。 |
| 注册代理 | 上海奥美医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.18 |
| 备注 | 生产厂商名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”；售后服务机构由“上海奥美医疗器械有限公司”变更为“上海天鹰医疗器械有限公司”。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.04.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 口内X射线系统 |
| 产品名称（英文) | Dental X-ray device, Focus |
| 规格型号 | FOCUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0042-2002《FOCUS 口内X射线系统》 |
| 附件 | |
