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口内X射线系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
口内X射线系统生产企业:Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FIN 0042-2002《FOCUS 口内X射线系统》,产品性能结构及组成:结构:遥控装置、高频直流发电机、X射线发生器、定位装置。性能:X射线管电压调节范围:60kV和70kV两档,±5kV;最大X射线管电流:7mA±1mA;曝光时间调节范围:0.02s-3.2s,误差:±(10%+1ms);焦距:229mm±10mm和305mm±10mm。,口内X射线系统生产厂家地址,产品适用范围用途:产品用于产生牙科X射线图像。
注册号 国药管械(进)2003第3300392号(更)
生产厂商名称(中文) Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.
产品性能结构及组成 结构:遥控装置、高频直流发电机、X射线发生器、定位装置。性能:X射线管电压调节范围:60kV和70kV两档,±5kV;最大X射线管电流:7mA±1mA;曝光时间调节范围:0.02s-3.2s,误差:±(10%+1ms);焦距:229mm±10mm和305mm±10mm。
产品适用范围 产品用于产生牙科X射线图像。
注册代理 上海奥美医疗器械有限公司
售后服务机构 上海天鹰医疗器械有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.03.18
备注 生产厂商名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”;售后服务机构由“上海奥美医疗器械有限公司”变更为“上海天鹰医疗器械有限公司”。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
变更日期 2006.04.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland
生产场所
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 口内X射线系统
产品名称(英文) Dental X-ray device, Focus
规格型号 FOCUS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 0042-2002《FOCUS 口内X射线系统》
附件
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