| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660748号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司/ Boston Scientific Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为单腔导管，由手柄、鞘、远端顶端组成。导引导管的导管鞘为三层结构，内层衬垫为聚四氟乙烯，强化层为304V不锈钢，外层为聚醚酰胺纤维。尖端材料聚醚酰胺纤维。医学全.在线www.lindalemus.com 产品已灭菌（环氧乙烷灭菌)，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 波士顿科学公司的Guider Softip导引导管预定用于周围血管系统和冠状动脉系统的介入治疗，它为介入治疗器械的导入提供通道；此外，XF型导引导管还可为上述器械置入神经系统的血管提供通路。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | 5905 NathanLane, Plymouth, Minnesota, 55442, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：Guider Softip) |
| 产品名称（英文) | Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2903-2005《Guider Softip TM 导引导管》 |
| 附件 | |
