| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462397号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为双极髋关节假体组件，由外罩和永久固定在外罩内的内插衬垫组成。医学全在.线www.lindalemus.com 外罩金属杯使用铸造钴铬钼合金材料，内插衬垫使用超高分子聚乙烯材料，组装好的假体在股骨头与内插聚乙烯衬垫的界面处构成主关节,在外罩与髋臼的界面处构成次级关节。 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨头/颈骨折或骨不连合，股骨头无菌性坏死或 髋臼只受到最小影响或变形的髋关节骨关节炎、类风湿性关节炎和创伤性关节炎半髋关节置换。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | UHR通用股骨头 |
| 产品名称（英文) | UHR Universal Head |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1409-2005《UHR通用股骨头》 |
| 附件 | |
