| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3661285号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 威尔逊-库克医学公司/库克内窥镜产品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 产品性能结构及组成 | 扩张导管由导管和导管座组成。导管由不透射线的特氟隆制成，上有钽环标记；导管座材质为塑料。一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 扩张导管被设计用于在荧光屏监视下，沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道或胰腺管，进行胆道或胰腺管狭窄的扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 威尔逊-库克医学公司/库克内窥镜产品公司；Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Dilation Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0530-2006《扩张导管》 |
| 附件 | |
