| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3770454号 |
| 生产厂商名称（中文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc |
| 产品性能结构及组成 | Introsyte可撕裂导入鞘主要由针头护帽、不锈钢针头、带翼可剥离导管和针柄组成。该产品分 为Introsyte可撕裂导入鞘和Introsyte 防针刺伤型可撕裂导入鞘两种型号。Introsyte防针刺伤 型可撕裂导入鞘具有特殊的安全设计，穿刺完毕，按压其 针柄端的白色按钮，Introsyte防针刺伤型可撕裂导入鞘 的不锈钢针管即自动回缩至针柄内，通常情况下针管不会 再次脱出，可防止针尖意外伤害。一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于输液导入和/或控制导管进入血管内。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产场所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Introsyte可撕裂导入鞘 |
| 产品名称（英文) | Introsyte Catheter |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1872-2005《IntrosyteTM 可撕裂导入鞘》 |
| 附件 | |
