| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3770076号 |
| 生产厂商名称（中文) | AngioDynamics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 聚乙烯醇（PVA)泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品，在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。医学全在线www.lindalemus.com 射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞，主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | 承产单位：Surgica Corporation, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804 USA |
| 生产场所 | 5090 ROBERT J. MATHEWS PKWY.#4 EL DORADO HILLS, CA95762 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PVA泡沫栓塞颗粒 |
| 产品名称（英文) | PVA Foam Embolization Particles |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1417-2005 《PVA泡沫栓塞颗粒》 |
| 附件 | |
