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Cougar导丝

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Cougar导丝生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1855-2005《Cougar导丝》,产品性能结构及组成:导丝由以镍钛合金为芯丝的远端部和以不锈钢制成的近端部接合而成,导丝近端涂层为聚四氟乙烯(PTFE),远端涂层包括SurModics亲水涂层或Pro/Pel涂层。导丝的直径为0.356mm(0.014");导丝的有效长度分190cm和300cm两种;头端型式有直型(S)和J型(J)两种;支持强度有中等支持(XT)和较弱支持(LS)两种。射线灭菌。一次性使用。,Cougar导丝生产厂家地址,产品适用范围用途:用于在冠状动脉及外周血管介入治疗中,达到并穿过病变部位,将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。
注册号 国食药监械(进)字2006第3770080号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 导丝由以镍钛合金为芯丝的远端部和
以不锈钢制成的近端部接合而成,导丝近端涂层为聚四氟
乙烯(PTFE),远端涂层包括SurModics亲水涂层或
Pro/Pel涂层。www.lindalemus.com导丝的直径为0.356mm(0.014");导丝的有
效长度分190cm和300cm两种;头端型式有直型(S)和J型
(J)两种;支持强度有中等支持(XT)和较弱支持(
LS)两种。射线灭菌。一次性使用。
产品适用范围 用于在冠状动脉及外周血管介入治疗中,达到并穿过病变部位,将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产场所 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Cougar导丝
产品名称(英文) Cougar Guidewire
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1855-2005《Cougar导丝》
附件
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