| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660654号 |
| 生产厂商名称（中文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 产品性能结构及组成 | Swan-Ganz监测导管为有球囊多腔导管，由导管、阀门和球囊组成。导管和阀门由不透射线的聚氯乙烯材料制成，球囊材料为橡胶。114HF7型产品带有苯扎氯铵-肝素涂层（AMCTHROMBOSHIELD)。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品与压力传感器等其他监测设备配合使用。www.lindalemus.com适用于通过直接的心脏内和肺动脉压力监测来评估血流动力学状况的病人，其次适用于采集血样和输注液体。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生产场所 | One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Swan-Ganz 监测导管 |
| 产品名称（英文) | Swan-Ganz Flow-Directed Monitoring Catheter |
| 规格型号 | 双腔：110F5, 111F7P, S111F7, T111F7, 123F6P, T123F6, 117F5, 116F4三腔：115F7P, 114F7P, 114HF7 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2010-2005《Swan-Ganz 监测导管》 |
| 附件 | |
