| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462071号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品组成：ESPrit 3G言语处理器及附件（包括麦克风，传输线圈和导线)。 |
| 产品适用范围 | 产品含有一块特定的电脑芯片，语音和周围的声音由这片芯片加以分析并转换成编码信号，传输线圈将编码后的信号传送到人工耳蜗植入体（N22 或N24)，从而使人听到声音。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京凯维斯医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京澳康尔科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cochlear Limited |
| 生产厂地址（中文) | 14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia |
| 生产场所 | 14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | Esprit 3G 言语处理器及附件(用于N24和N22 植入体) |
| 产品名称（英文) | Esprit 3G Speech Processor and Accessories （use with N24 and N22 implants) |
| 规格型号 | Esprit 3G 言语处理器及附件（用于N24和N22 植入体) |
| 产品标准 | YZB/AUL 0983-2005《ESPrit 3G for N22 and N24言语处理器》 |
| 附件 | |
