| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462599号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Wallstent胆道金属支架由可植入的金属支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的Elgiloy合金cond.M单丝构成；推送系统主要由共轴管件组成，材料主要为Pellethane、304不锈钢、聚碳酸脂。 |
| 产品适用范围 | WALLSTENT肠道金属支架可用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄，进行姑息治疗，以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Wallstent肠道金属支架(Wallstent) |
| 产品名称（英文) | Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1301-2005《带Unistep Plus推送系统的Wallstent肠道金属支架》 |
| 附件 | |
