| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462125号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由成形环,持瓣器和测瓣器组成。医学.全在线www.lindalemus.com 瓣膜成形环由多条Elgiloy合金环构成，合金环间衬聚酯膜条。合金环外缘的缝合环由聚酯无纺布包裹硅橡胶构成。 |
| 产品适用范围 | 用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生产场所 | One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Carpentier-Edwards Physio 心脏瓣膜成形环 |
| 产品名称（英文) | Annuloplasty Ring |
| 规格型号 | 4450 (24mm, 26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 、38mm, 40mm), 1174二尖瓣测瓣器, 1150持瓣器 |
| 产品标准 | YZB/USA 0761-2005《心脏瓣膜成型环》 |
| 附件 | |
