| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460326号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统组件为股骨髁、胫骨盘、胫骨衬垫、髌骨组件，其中股骨髁、胫骨盘组件材料采用铸造钴铬钼，胫骨衬垫、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统胫骨延长柄配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 备注 | 规格型号的变更，详见附页。注册证由“国食药监械（进)字2004第3460326号”变更为“国食药监械（进)字2004第3460326号（更)”。医学全.在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics - Stryker Ireland |
| 生产厂地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生产场所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Duracon全膝关节系统部分组件 |
| 产品名称（英文) | Duracon Total Knee System Subassembly |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE0930《Duracon全膝关节系统》 |
| 附件 | |
