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淀粉酶测定试剂盒

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淀粉酶测定试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/JAP1528-《淀粉酶测定试剂盒》,产品性能结构及组成:本产品由R1酶溶液:0.1mol/LGood's缓冲液,PH7.7,葡萄淀粉酶16U/mL,α-葡萄糖苷酶20U/mL,R2基质液:10mmol/L Good's缓冲液,PH5.0,BG5P 42mmol/L组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±15%的范围以内;线性范围在0-3000 IU/L内且试剂盒的线性相关系数应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。,淀粉酶测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的淀粉酶。
注册号 国食药监械(进)字2004第3400951号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由R1酶溶液:0.1mol/LGood's缓冲液,PH7.7,葡萄淀粉酶16U/mL,α-葡萄糖
苷酶20U/mL,R2基质液:10mmol/L Good's缓冲液,
PH5.0,BG5P 42mmol/L组成。医学全在.线www.lindalemus.com 精密度的变异系数CV应小于
等于5%;准确性应在±15%的范围以内;线性范围在
0-3000 IU/L内且试剂盒的线性相关系数应大于等于
0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的淀粉酶
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场*
变更日期
生产厂商名称(英文) 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 淀粉酶测定试剂盒
产品名称(英文) L-Type AMY
规格型号 4×250mL,4×100mL;4×50mL,4×20mL;4×38mL,4×16mL.418-11094,414-11194,417-11081,413-11181,419-64891,415-64991
产品标准 YZB/JAP1528-《淀粉酶测定试剂盒》
附件
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