| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400679号 |
| 生产厂商名称（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成成分：含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸、染料和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Rapidpoint 400系列和Rapidlab 1200系列危重症检测分析仪一起使用，对PH、pO2、pCO2、Na＋、K+、Ca2＋、Cl－、Lactate、Glucose、Hct项目进行自动质量控制并提供质控参数和参考范围。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Subsidiary of Bayer Corporation Walpole，MA 02032－1597 USA |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Rapidsystem 全自动质控试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Rapidsystem AutomaticQC Cartridge |
| 规格型号 | Level 1:1×75mL，Level 2:1×115mL，Level 3:1×155mL Level A:1×60mL，Level B:1×60mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3480-2005 《Rapidsystem 全自动质控试剂盒》 |
| 附件 | |
