| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400946号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由基质缓冲液和NAD溶液组成。基质液缓冲液：383mmol/L 二乙醇胺(Diethanolamiae)缓冲液 pH 9.0(25℃)、76.5mmol/L L-乳酸锂。NAD溶液：30.6mmol/L β-氧化型烟碱胺腺嘌呤二核苷酸(NAD，取自酵母) |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。在临床医学用于心肌梗塞、肝硬化、肾病以及流行性肝炎等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场。变更内容：商品编号“(旧)417-84091(4×280mL)→(新 )994-11201(4×280mL)、(旧)413-84191(2×140mL)→(新 )990-11301(2×140mL)、(旧)411-84491(4×47mL)→(新 )996-11401(4×47mL)、(旧)417-84591(4×13mL)→(新 )992-11501(4×13mL)”，产品标准由原“YZB/JAP1548《 乳酸脱氢酶-J测定试剂盒》”变更为“YZB/JAP1548《乳 酸脱氢酶测定试剂盒》”，售后服务机构由“上海华可生 物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公 司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3400946号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3400946号(更)”。医学全在线 原 证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 乳酸脱氢酶-J测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type LDH.J |
| 规格型号 | 4×280mL(994-11201)，2×140mL(990-11301)；4×70mL(419-84291)，2×35mL(415-84391)；4×47mL(996-11401)，4×13mL(992-11501) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1548《乳酸脱氢酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
