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UniCel DxI800 Access 免疫分析系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
UniCel DxI800 Access 免疫分析系统生产企业:美国贝克曼库尔特有限公司,产品标准:YZB/USA 379-40《免疫分析系统》,产品性能结构及组成:组成:由光度计组件、条形码阅读器、移液器模块、样品/试剂模块、清洗模块、温度控制模块和分析模块组成。*性能:光度计的暗值读数应不大于30;孵育室温度范围应为36.80℃~37.20℃;冷藏室温度为4℃~10℃;测量的准确性、重复性、线性详见产品注册标准。,UniCel DxI800 Access 免疫分析系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该系统使用酶免疫分析方法,利用常磁性颗粒固相和化学发光检测,对人体体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401210号
生产厂商名称(中文) 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 组成:由光度计组件、条形码阅读器、移液器模块、样品/试剂模块、清洗模块、温度控制模块和分析模块组成。医学全.在线www.lindalemus.com *性能:光度计的暗值读数应不大于30;孵育室温度范围应为36.80℃~37.20℃;冷藏室温度为4℃~10℃;测量的准确性、重复性、线性详见产品注册标准。
产品适用范围 该系统使用酶免疫分析方法,利用常磁性颗粒固相和化学发光检测,对人体体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司*贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司*贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司*贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司
批准日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100,U.S.A
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) UniCel DxI800 Access 免疫分析系统
产品名称(英文) UniCel DxI800 Access Immunoassay System
规格型号 DxI800
产品标准 YZB/USA 379-40《免疫分析系统》
附件
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